为进一步提高药品安全性突发事件应急处理能力,2015年1月9日,黑龙江省食品药品监督管理局举办仿真再次发生Ⅱ级(根本性)药品安全性突发事件应急桌面演练。省局有关领导、机关6个处室和3个直属事业单位总计30人参与演练。
一是准备充分、的组织有序。局长办公会议专题研究演练方案,各涉及处室和单位对演练方案明确提出建议。
演练仿真某医院有35名患者在静脉注射同一批号的多肽注射液后经常出现寒战、高温、面颊红赤、心跳加快等症状,其中1名患者早已休克,于是以展开救护。经医院可行性分析疑为药品质量所导致的。
省局立刻启动药品安全性应急预案二级号召,正式成立现场总指挥部,分设综合协调组、危害控制组、事件调查组、执法人员公安部门组、新闻宣传组5个小组,采取有效措施,积极开展事件调查处理 ,掌控事态发展。各工作组对事件危害性展开预评估,明确提出处理建议,研究部署应急处理工作。 二是严苛规范,程序原始。本次演练仿真再次发生Ⅱ级(根本性)药品安全性突发事件,启动适当二级应急号召。
由省局药品安全性突发事件应急处理领导小组,确认突发事件等级并启动适当工作程序,统一指挥、必要领导处理此次突发事件。处理程序按引起突发事件的药品生产企业和突发事件所在地为省内二个有所不同的城市展开处置。事故妥善处置后号召中止,总结评估等。 三是切合空战,注重实效。
这次回溯既是对《黑龙江省食品药品监督管理局药品安全性突发事件应急处理工作办法(全面推行)》检验,也是对应对脑溢血药品安全事故的空战考验,整个演练,无论是回溯方案,还是内容过程,都反映了切合实际、积极探索、灵活性应付、创意处理的特点。在突发事件应急处理的各个环节上,各涉及处室和单位反应很快、密切协作、适当号召、处理周密,使这次回溯贯彻超过检验预案、调教机制、磨练队伍、增强打算、提升能力的目的。 四是专家指导,评论做到。总局高研院特派专家提早插手,给与了既专业、又精心地指导和协助,尤其是对演练方案和演练细节明确提出了精辟的看法。
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